项目介绍
评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究筛选标准
参加标准

自愿入组并签署知情同意书,同意遵循试验治疗方案和访视计划。
男性或女性,18~75周岁(包括边界值)。
根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期 (ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV 期)非鳞癌NSCLC 的患者。
根据 RECIST v1.1,患者至少有一处影像学可测量病灶。 注:在筛选期内,可测量病灶既不能进行放疗等局部治疗,也不能进行活检;如果只有一个可测量病灶,允许该病灶进行活检,但该病灶的基线影像学检查应在活检至少 14 天后进行。
东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1。
预期生存期≥12 周。

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