1. 按照ICH-GCP以及项目方案的要求，执行所负责临床项目的整体计划；

2. 根据项目需求和关键时间节点，监控项目进程、预算执行和质量，对临床试验相关风险进行评估，提出预警防范措施；

3. 负责临床试验中心、CRO等供应商的筛选、评估和质控工作；

4. 参与试验方案的设计及讨论，参与临床试验重要资料的审核；

5. 与研究单位及临床试验参与各方保持良好关系，及时协调解决临床试验过程中出现的各种问题。

1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；

2. 具备CRO或药企5年以上临床研究实施经验，2年以上项目管理经验，有小分子创新肿瘤药项目管理经验的优先，熟悉肿瘤领域临床研究者优先；

3. 精通临床研究全过程，了解临床研究的法规政策；

4. 具有良好的项目管理能力、沟通协调能力、解决问题能力，抗压性和执行力强；

5. 为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，能适应出差。