1. 与临床前和临床部门沟通药代相关研究的设计和执行,运用定量药理学软件,对临床前和临床药代动力学数据进行分析、解读和建模模拟,为公司研发决策以及临床方案制定提供定量药理学支持;
2. 与临床前和临床部门沟通,进行文献调研并结合药物的作用机制和特点,进行PK/PD研究设计和建模模拟,为临床研究和数据解读提供定量药理学支持;
3. 负责注册申报相关试验方案、报告及文件中定量药理研究相关内容(包括PKPD、PPK或PBPK等内容)的撰写和审核;
4. 为新项目立项和项目评估提供专业的定量药理学意见。
1. 定量药理学、药代动力学、临床药理等相关专业,硕士及以上学历;
2. 熟悉定量药理学研究的流程和内容,掌握定量药理学、临床药理和生物分析研究相关指导原则的要求,能独立撰写定量药理学研究方案和报告并能熟练应用软件对数据进行分析;
3. 应具有2年以上创新药物定量药理学研究经验(小分子经验尤佳),独立负责过项目的定量药理学研究;
4. 能熟练应用NONMEM、WinNonlin等软件进行建模及数据分析;
5. 熟练的英文读写能力,听说能力为加分项;
6.具有良好的适应和抗压能力,乐观积极,具有良好的团队协作意识。